一、时间

2023年3月16日下午14:30-16:45

二、地点

齐鲁制药有限公司生物医药产业园

三、主持人

温德成 教授

四、参与学生

智管创新2020级本科

五、报告题目

制药企业的质量管理

六、主要内容

1.制药的质量管理体系的建立

2.ICHQ10质量管理体系

3.质量量度

七、主讲人

尹逊辽，齐鲁制药有限公司总厂副总经理，齐鲁制药有限公司质量受权人，国家药品监督管理局高研院讲师，山东省药品监督局无菌专家，中国质量协会第十届理事会理事。参与国家药品管理局组织的《药品生产管理规范实施指南》的再修订工作。多次组织并成功通过美国FDA、欧洲EDQM、英国MHRA等国外药监部门的现场审计，有丰富的药厂质量管理的经验。

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